제품소개

Empagliflozin 분말(CAS 864070-44-0)은 나트륨-포도당 공동수송체 2(SGLT2) 억제제 클래스에 속하는 고순도 제약 활성 성분입니다. 이는 대사 및 심혈관 관련 제품 개발에서의 역할로 세계 제약 산업에서 널리 인정받고 있습니다.{9}} 잘 정의된 화학적 특성을 지닌 소분자 화합물인 엠파글리플로진은 제형 개발, 제네릭 의약품 제조 및 제약 연구 응용 분야에서 중요한 API가 되었습니다.

목	사양
제품명	엠파글리플로진 분말
API 이름	엠파글리플로진 API
CAS 번호	864070-44-0
분자식	C23H27ClO7
분자량	450.91
모습	흰색에서 황{0}}백색의 결정성 분말
분석(HPLC)	99.0% 이상
건조 감량	1.0% 이하
잔류용매	ICH 지침을 준수합니다.
중금속	10ppm 이하
입자 크기	맞춤형
보관 조건	시원하고 건조하며-통풍이 잘 되는 곳
유통기한	24~36개월(밀봉)

기능 및 응용

Empagliflozin Powder(CAS 864070-44-0)는 독특하고 잘 특성화된 작용 메커니즘을 통해 기능합니다. 매우 선택적인 SGLT2 억제제로서 신장 포도당 재흡수를 조절합니다. 이 주요 기능을 통해 다양한 고급 건강 관리 공식에 통합할 수 있습니다.
1 주요 기능적 용도:

대사 지원 제제: Empagliflozin API의 핵심 응용 분야는 전신 포도당 대사를 지원하도록 설계된 고형 경구 투여 형태(주로 정제 및 고정 용량 복합제)를 제조하는 것입니다. 과도한 포도당의 소변 배출을 촉진함으로써 건강한 혈장 포도당 수준을 유지하는 데 도움이 됩니다. 이 메커니즘은 인슐린 분비와 무관하므로 포괄적인 대사 건강 전략의 중요한 구성 요소입니다.

2 연구 개발 애플리케이션:

새로운 약물 전달 시스템(NDDS): 연구자들은 생체 이용률과 환자 순응도 향상을 목표로 고순도 Empagliflozin 분말을 활용하여 서방형-매트릭스, 나노-제형 및 경피 시스템과 같은 혁신적인 전달 플랫폼을 개발합니다.
고정-용량 조합(FDC) 개발: 보완적 메커니즘을 통해 다른 보조제와 함께 FDC 개발을 위한 이상적인 후보가 되며, 다각적인 건강 관리 접근 방식에서 잠재적인 시너지 효과를 제공합니다.
메커니즘 및 약리학 연구: 학계 및 기관 연구자들은 약력학, 약동학 및 잠재적인 새로운 적용 방법을 더 자세히 설명하기 위해 시험관 내 및 생체 내 연구용 API를 제공합니다.

제조업체를 위한 주요 이점

높은 생체 이용률

분자의 본질적인 특성은 일관된 용해 프로필을 통해 경구 고형 용량으로의 효과적인 제제화를 지원합니다.

화학적 안정성

권장 조건에서 보관할 경우 Empagliflozin Powder는 제품 유통기한에 중요한 요소인 탁월한-장기 안정성을 보여줍니다.-

안전성 프로필 확립

약리학적 프로필은 글로벌 과학 문헌에 광범위하게 문서화되어 제형 개발을 위한 강력한 기반을 제공합니다.

제형 제안(R&D 참고용)

다음은 Empagliflozin API를 사용하는 제제 과학자를 위한 일반화된 제안입니다. 특정 제제는 자체 실험실에서 개발되고 최적화되어야 합니다.
핵심 복용량 형태:Empagliflozin은 가장 일반적으로 즉시 방출(IR) 필름-코팅 정제로 제조됩니다. 일반적인 상업적 강점은 단위당 API 10mg과 25mg입니다.
부형제 호환성:다음과 같은 일반적인 정제 부형제와 호환됩니다.

희석제:미결정셀룰로오스(MCC), 유당(무수 또는 일수화물), 만니톨.
바인더:하이드록시프로필 메틸셀룰로오스(HPMC), 폴리비닐피롤리돈(PVP).
붕해제:크로스카멜로스나트륨, 전분글리콜산나트륨.
윤활유:마그네슘스테아레이트, 스테아르산.
코팅제:표준 안료를 사용한 하이프로멜로스- 기반 필름 코팅입니다.
제조 공정:직접 압축은 적절한 입자 크기로 밀링할 때 API의 우수한 흐름 및 압축 특성으로 인해 실행 가능하고 효율적인 프로세스입니다. 특정 혼합 특성이 필요한 경우 습식 과립화를 사용할 수도 있습니다.
주요 품질 속성(CQA):함량 균일성, 용해 속도(일반적으로 USP 장치 사용) 및 가속 조건(40도/75% RH)에서의 안정성에 중점을 둡니다. 알려진 분해물에 대한 불순물 프로파일링이 필수적입니다.
포장:최종 투여 형태는 방습, 차광-용 용기(예: 건조제가 포함된 HDPE 병 또는 알루미늄 블리스터 팩)에 포장되어야 합니다.

자주 묻는 질문(FAQ)

Q1: Empagliflozin Powder에 대한 품질 보증 시스템은 무엇입니까?

A1: 당사의 제조는 GMP 지침을 엄격하게 준수합니다. 모든 배치는 엄격한 사양에 따라 전체 QC 테스트를 거칩니다. 당사는 포괄적인 분석 인증서(COA)를 제공하며 요청 시 지원 문서(안정성 데이터 및 MSDS 포함)를 제공합니다. 제3자-연구소 검증이 수용될 수 있습니다.

Q2: 다양한 약전(USP, EP 등)을 준수하는 Empagliflozin API를 공급할 수 있나요?

A2: 그렇습니다. 당사의 표준 Empagliflozin API(CAS 864070-44-0)는 USP 및 EP 논문을 포함한 주요 약전 표준을 충족하거나 초과하도록 제조되었습니다. 견적을 요청할 때 필요한 준수 표준을 명시하십시오.

Q3: 최소 주문 수량(MOQ)은 얼마이며, R&D용 샘플을 제공할 수 있습니까?

A3: 우리의 표준 MOQ는 1kg입니다. 우리는 합법적인 R&D 및 제형 작업에 참여하는 자격을 갖춘 고객에게 평가 샘플(일반적으로 10-25g)을 제공하게 되어 기쁘게 생각합니다. 취급 및 배송에 대한 소액의 수수료가 적용될 수 있습니다.

Q4: 공급망 안정성과 기밀성을 어떻게 보장합니까?

A4: 우리는 주요 출발 물질과 최종 API의 전략적 재고를 유지합니다. 우리의 공급망은 탄력성을 위해 감사를 받고 다양화되었습니다. 모든 고객 정보, 프로젝트 세부정보 및 공식은 대화 시작 시 서명할 준비가 되어 있는 엄격한 비공개 계약(NDA)에 따라 보호됩니다.-

Q5: 어떤 기술 지원을 제공합니까?

답변 5: 우리는 고품질의-Empagliflozin Powder를 제공하는 것 외에도 광범위한 기술 지원을 제공합니다. 여기에는 규제 문서, 제제 상담(상위 수준) 및 안정성 데이터 패키지에 대한 액세스가 포함됩니다.

Q6: 지불 및 배송 조건은 무엇입니까?

A6: 우리는 유연한 국제 무역 조건(공통 인코텀즈: EXW, FOB, CIF, DAP)을 제공합니다. 모든 배송은 전 세계적으로 원활한 통관을 보장하기 위해 전문적이고 신중한 라벨링과 완전한 상업 및 규제 문서로 처리됩니다.

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